Opnieuw goede resultaten voor Ablynx

Ablynx deelde gisteren veiligheids- en werkzaamheidsresultaten mee voor haar anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, na de finale analyse op week 24 van het Fase II gedeelte van de gecombineerde Fase I/II studie in patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), bovenop een stabiele behandeling met methotrexaat. In dit Fase II deel werden 37 RA patiënten gerecruteerd en kregen ze in drie willekeurige doseringsgroepen ALX-0061 intraveneus (1mg/kg Q4W[1], 3mg/kg Q4W en 6mg/kg Q8W1) of placebo toegediend.

In totaal kwamen 34 patiënten in aanmerking om de werkzaamheidsparameters te bepalen in de tussentijdse periode op week 12 en al deze patiënten zetten de studie voort tot week 24.

Afhankelijk van de ziektestatus van de patiënt op week 10 werd de maandelijkse dosis verhoogd (van 1mg/kg tot 3mg/kg; of van 3mg/kg tot 6mg/kg) of werd de frequentie van dosering verhoogd (van 6mg/kg Q8W tot 6 mg/kg Q4W), en patiënten op placebo konden starten met een maandelijkse behandeling van ALX-0061 van 3mg/kg.

Het overgrote deel van de patiënten (86%, N=24) voltooiden de studie met hun ALX-0061 startbehandeling (de ‘ongewijzigde’ populatie), bij 4 patiënten werd de dosering gewijzigd (de ‘gewijzigde’ populatie) en 3 patiënten stapten over van een behandeling met placebo naar ALX-0061 (de ‘switchers’).