Ablynx

Wachten op nieuws over ALX-0061 (bis)

7,25 EUR 1C – KOOPWAARDIG

We herhalen de titel van ons vorige artikel over het beloftevolle biotechbedrijf Ablynx aangezien dit nu eenmaal hét bedrijfsnieuws is waarop de markt wacht. Ablynx presenteerde vorige week de resultaten van het eerste halfjaar van 2013. Bij jonge biotechbedrijven is het dan vooral uitkijken naar de hoeveelheid ‘verbrande’ cash (cash burn), de kaspositie en de evolutie van de pijplijn aan producten. Ablynx herbevestigde de doelstelling om de cash burn dit jaar te beperken tot 20 à 25 miljoen EUR. Aangezien de cash burn in de eerste jaarhelft al 20 miljoen EUR bedroeg, rekent het bedrijf op mooie mijlpaalbetalingen of inkomsten uit nieuwe deals in de tweede jaarhelft. De verwachte cash burn houdt geen rekening met de 31,5 miljoen EUR extra cash die het bedrijf inzamelde via de kapitaalverhoging eind februari, noch met een kasontvangst uit een mogelijke deal voor ALX-0061. Ter herinnering: de nanobody ALX-0061 kon eerder dit jaar uitstekende fase II-resultaten -proof of concept’- voorleggen als potentiële behandeling tegen reumatoïde artritis. Ablynx startte hierop de zoektocht naar een partner, met het oog op het, al dan niet gezamenlijk, verder ontwikkelen van ALX-0061. De onderhandelingen met meerdere bedrijven blijven gunstig evolueren. De goed getimede kapitaalsoperatie bezorgde Ablynx alvast welgekomen extra financiële ademruimte. De kaspositie bedroeg eind juni 72 miljoen EUR, tegenover 62,8 miljoen EUR eind 2012. Met betrekking tot de pijplijn kon Ablynx de opstart melden van 2 fase I-studies met het anti-RSV nanobody ALX-0171 (resultaten eerste helft 2014). Het Respiratory Syncytial Virus (RSV) is een belangrijke oorzaak van longinfecties en de meest voorkomende reden tot hospitalisatie bij jonge kinderen. ALX-0171 is de eerste, geïnhalleerde nanobody en Ablynx kon vorig jaar een succesvolle fase I-studie voltooien. Het doel van de nieuwe studies is het verder bepalen van het veiligheidsprofiel alsook van de doseringen. Ablynx wil een fase II-studie met kinderen starten in de tweede helft van 2014. Voor eind 2013 krijgen we ook nog resultaten van een lopende pre-klinische studie met ALX-0071. De pijplijn werd aangevuld met een nieuwe pre-klinische anti-IgE nanobody, ALX-0962, ter behandeling van ernstige vormen van astma. Wellicht start Ablynx in de tweede helft van 2014 een fase I-studie. Ten slotte meldde Ablynx vertraging bij de recrutering van patiënten in de fase II-studie van anti-vWF nanobody ALX-0081/ALX0681 (productnaam caplacizumab). Caplacizumab dient voor patiënten met TTP, een zeldzame en levensbedreigende bloedziekte. In samenspraak met de bevoegde instanties is nu licht gesleuteld aan de zeer strikte voorwaarden om tot de studie te worden toegelaten. Toch zal het wellicht niet meer lukken om de voorziene 110 patiënten voor eind 2013 te hebben gerecruteerd. Door de weeskindstatus -‘orphan drug status’- van het product is normaal geen fase III-studie nodig alvorens een aanvraag tot commercialisering in te dienen. De markt wordt geschat op 180 tot 250 miljoen EUR. Bij de gepartnerde of volledig uitgelicencieerde producten verwacht Ablynx dus meer nieuws en inkomsten in de tweede jaarhelft. In de eerste jaarhelft was er enkel de opstart van een fase I-studie voor ALX-0761 (ontstekingsziekten) door Merck Serono, beloond met een mijlpaalbetaling van 2,5 miljoen EUR. Het is de eerste klinische kandidaat die voortvloeit uit de samenwerking.

Ablynxkijkt vol vertrouwen naar een positieve afloop van de onderhandelingen voor ALX-0061. Een goede deal kan het Gentse biotechbedrijf een fameuze extra hefboom bezorgen om het uitgebreide productplatform aan antilichamen verder te ontwikkelen. De koers stond een tijdje onder druk na de kapitaalsverhoging in februari, maar is recentelijk goed hersteld. We denken dat de nieuwsstroom de komende 6 maanden de koers verder zal ondersteunen en houden het advies voor de risicobewuste biotechbelegger op ‘koopwaardig’ (rating 1C).