UCB krijgt verkoopadvies van ING
06-01-2009, 08:27
Bijgewerkt op: 07-12-2020, 21:35
Als voorwaarde voor het verkrijgen van de goedkeuring voor Cimzia heeft de FDA van UCB een nieuwe veiligheidsupdate gevraagd met alle klinische gegevens, inclusief nieuwe gegevens gegenereerd sinds het indienen van de BLA.
De FDA heeft UCB uitgenodigd voor een vergadering om de verdere stappen te definiëren. Deze vergadering zou in de komende 30 dagen plaatsvinden. ING vindt het geen goede zaak dat de onmiddellijke goedkeuring niet werd gegeven.
Hoewel het uitstel misschien beperkt zal zijn, is het bericht toch geen goed nieuws voor UCB gezien het belang van het geneesmiddel in de investment case. ING heeft een verkoopadvies voor UCB.
Fout opgemerkt of meer nieuws? Meld het hier