Dat de FDA toen het licht op oranje zette, was een serieuze tegenvaller en zorgde voor een flinke koersdreun voor het aandeel van het biotechbedrijf. Vandaag herstelt de koers. De geneesmiddelenagentschappen beoordelen elk apart potentiële geneesmiddelen. De FDA wil eerst zien of filgotinib/Jyseleca een toxisch is voor de vruchtbaarheid. Het is wachten tot begin volgend jaar om de resultaten van die studie over spermaparameters te kennen. In Europa en Japan is daar blijkbaar geen bezorgdheid over.
...
Mijlpaal voor Galapagos: groen licht in Europa en Japan voor reumageneesmiddel filgotinib

Directeur strategie Inside Beleggen
De aandeelhouders van Galapagos slaken een zucht van opluchting. De Europese en Japanse autoriteiten geven groen licht voor de commercialisatie van filgotinib (onder de commerciële naam Jyseleca) voor de indicatie reumatoïde artritis (RA). Het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA had dat zowat zes weken geleden geweigerd.

Verder lezen?
Als Trends-abonnee hebt u:
- digitale toegang via de website op pc en via de app op smartphone en tablet tot de magazines Trends (N/F), Knack, Sportmagazine (N/F) en Le Vif/L'Express
- 24/7 volledige toegang tot de websites van de 6 magazines met de +zone (exclusief voor abonnees) en de archieven (tot 20 jaar terug)
- digitale toegang tot op 3 toestellen tegelijk zodat uw gezinsleden kunnen meegenieten (thuis of op kot)
Verder lezen?
Als Trends-abonnee hebt u:
- digitale toegang via de website op pc en via de app op smartphone en tablet tot de magazines Trends (N/F), Knack, Sportmagazine (N/F) en Le Vif/L'Express
- 24/7 volledige toegang tot de websites van de 6 magazines met de +zone (exclusief voor abonnees) en de archieven (tot 20 jaar terug)
- digitale toegang tot op 3 toestellen tegelijk zodat uw gezinsleden kunnen meegenieten (thuis of op kot)