Wat vindt u van het financieringsnieuws bij Inventiva?
Het Franse biotechbedrijf Inventiva, dat de pan-PPAR-remmer lanifibranor tegen niet-alcoholische steatose hepatitis (leverontsteking of MASH) ontwikkelt, kondigde op 5 juli aan dat de rekrutering van de laatste patiënt voor de fase III-studie (NATiV3) met drie à vijf maanden wordt uitgesteld, tot in de tweede jaarhelft. Eerder dit jaar besliste Inventiva uit voorzorg de rekrutering tijdelijk stop te zetten, na een onverwachte bijwerking bij een patiënt. De rekrutering mocht na een consultatie met de regelgevende instanties opnieuw starten, mits enkele aanpassingen. In mei bevestigde een extern veiligheidscomité voor de vierde keer sinds de start van de studie dat NATiV3 mag worden voortgezet.
Blijkbaar verloopt de heropstart toch trager dan verwacht. Dat betekent dat de eerste resultaten van NATiV3 nu worden verwacht in de tweede helft van 2026. Vorig jaar werd nog gemikt op een volledige rekrutering voor eind 2023 en de eerste resultaten in de tweede helft van 2025. Als die eerste resultaten gunstig zijn, is dat voldoende om een voorlopige goedkeuringsaanvraag in te dienen in de Verenigde Staten en Europa.
Op 14 maart keurde het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap resmetirom (commerciële naam Rezdiffra) van Madrigal Pharmaceuticals goed, het eerste orale medicijn voor de behandeling van MASH. Ondanks het enorme succes van Novo Nordisk en Eli Lilly in diabetes en obesitas is de potentiële markt voor de behandeling van MASH gigantisch. De schattingen tegen 2030 gaan van 12 tot 20 miljard dollar en nog aanzienlijk meer tegen 2035. Uiteraard zijn heel wat spelers actief in dat ziektedomein. Naast Novo Nordisk en Eli Lilly is onder meer Viking Therapeutics beloftevol. Er is uiteraard meer dan voldoende ruimte voor meerdere spelers.
Fréderic Cren, de CEO van Inventiva, is overtuigd van de betere werkzaamheid van lanifibranor tegenover Rezdiffra en hoopt de molecule als tweede orale MASH-medicijn op de markt te krijgen in 2027. Het moet echter duidelijk zijn dat de vertraagde rekrutering van NATiV3 de financiering heeft bemoeilijkt. Inventiva zou ongetwijfeld de mijlpaal van een volledige rekrutering hebben aangegrepen om bijkomende financiering op te halen.
Het bedrijf bekijkt alle opties en haalde op 18 juli als eerste stap 20,1 miljoen euro op door het toekennen van royaltycertificaten. Die geven de houders gedurende veertien jaar het recht op 3 procent van de mogelijke nettoverkoop van lanifibranor in de Verenigde Staten, de Europese Unie en het Verenigd Koninkrijk. Vier van de belangrijkste bestaande aandeelhouders participeerden erin (BVF met 16,2% van de aandelen, NEA 10,8%, Sofinnova 9,8% en Yiheng 7,4%). Samsara BioCapital kwam erbij als nieuwe investeerder. Het is een eerste stap, maar op korte termijn te weinig. We gaan ervan uit dat het bedrijf nog tussen 150 à 200 miljoen euro nodig heeft om te maanden te overbruggen tot de eerste data van NATiV3 bekend zijn. Met een bescheiden beurskapitalisatie van 130 miljoen euro is dat niet vanzelfsprekend, zonder een substantiële niet-verwaterende financiering van een derde partij. We zijn onverminderd positief over de slaagkansen van lanifibranor, maar in afwachting van meer nieuws over de financiering verlagen we het advies naar houden/afwachten (rating 2C). z
HEBT U OOK EEN BELEGGINGSVRAAG?
Elke week behandelen we een actuele vraag van een abonnee. Heeft u ook een beleggingsvraag? Mail die dan naar beleggen@trends.be. Misschien leest u hier dan het antwoord.
