De uitvoering van het financieringsplan is voldoende ver gevorderd om het advies te verhogen naar koopwaardig
Het Franse biotechbedrijf Inventiva brak in juni 2020 door na de publicatie van positieve fase IIb-studieresultaten met de pan-PPR-remmer lanifibranor voor patiënten met niet-alcoholische steatose hepatitis of NASH – tegenwoordig MASH genoemd. Het aandeel verviervoudigde in de maanden na de resultaten tot een historische piek van 16,3 euro in januari 2021.
We namen het aandeel na de fase IIb-resultaten op in de voorbeeldportefeuille, omdat we verwachtten dat het bedrijf de dure en lange fase III-studie niet zelfstandig zou opstarten. We gingen uit van een overnamebod of een licentiename door een groot farmabedrijf. Dat gebeurde niet, en in september 2021 startte Inventiva zelf met één globale studie voor een goedkeuringsaanvraag in zowel Europa als de Verenigde Staten. De toekomst zal uitwijzen of dat een slimme keuze was van het oprichtersduo Fréderic Cren en Pierre Broqua.
De Fransen slaagden er sindsdien stapsgewijs in de nodige financiering bij elkaar te sprokkelen om verder te kunnen, maar vorig jaar drong zich een veel grotere operatie op. Die kon alle twijfel bij de beleggers wegnemen of er voldoende geld zou zijn om de allesbepalende fase III-studie te voltooien. Op 14 oktober 2024 werd een alomvattend financieringsplan met een tiental investeerders aangekondigd, dat in meerdere stappen tot 348 miljoen euro vers kapitaal kon ophalen. Dat is voldoende om de studie af te ronden, bij gunstige resultaten het goedkeuringsdossier in te dienen en de voorbereidingen voor een commercialisatie te starten. Eind vorig jaar werd in twee stappen al 115,5 miljoen euro opgehaald, maar de volgende, cruciale stap moest tussen 31 maart en 31 mei worden voltooid. De belangrijkste voorwaarde daarvoor was op 1 april vervuld, nadat Inventiva de afronding van de patiëntenrekrutering kon melden.
In het hoofdcohort van de studie zijn 1.009 patiënten opgenomen – het minimumdoel was 969 patiënten. Een bijkomend studiecohort nam 410 patiënten op (minimum van 350) voor het verzamelen van bijkomende informatie over de veiligheid van het gebruik van lanifibranor. Na het vervullen van nog enkele andere randvoorwaarden werd begin mei een kapitaalverhoging van 115,6 miljoen euro aangekondigd, deels tegen 1,35 euro per aandeel en deels tegen 1,5 euro per aandeel. Er werden voor eenzelfde bedrag warranten uitgegeven die bij de bekendmaking van positieve fase III-resultaten voor 15 juni 2027 moeten worden omgezet in aandelen voor 31 juli 2027. Dat zou de laatste stap van het financieringsplan zijn.
Door de kapitaalverhoging in mei, gecombineerd met een mijlpaalbetaling van 10 miljoen dollar van de Chinese partner CTTQ en de uitvoering van een reorganisatieplan, is er voldoende cash tot september 2026. De resultaten van de fase III-studie worden in de tweede helft van 2026 verwacht. De uitvoering van het financieringsplan vervijfvoudigt het aantal uitstaande aandelen tot circa 260 miljoen, maar Inventiva behoudt de volledige rechten op lanifibranor.
Conclusie
De uitvoering is voldoende ver gevorderd om het advies te verhogen naar koopwaardig (rating 1C). We gaven al meermaals aan geduldig te wachten op een geschikt bijkoopmoment. Er is nog tijd, maar mogelijk kopen we de komende maanden een eerste keer beperkt bij. Het risico is bijzonder hoog. We hebben voldoende vertrouwen in een positief fase III-studieresultaat, dat het enorme waarderingsverschil met Madrigal Pharmaceuticals, de verkoper van Rezdiffra, het eerste goedgekeurde medicijn voor MASH, stevig kan verminderen.
Advies: koopwaardig
Risico: hoog
Rating: 1C
Koers: 2,64 euro
Ticker: IVA FP
ISIN-code: FR0013233012
Markt: Euronext Parijs
Beurskapitalisatie: 429,8 miljoen euro
K/w 2024: –
Verwachte k/w 2025: –
Koersverschil 12 maanden: +2%
Koersverschil sinds jaarbegin: +34%
Dividendrendement: –
