We behouden het vertrouwen in de dubbele goedkeuring van Evoca en kijken de komende maanden uit naar de productie- en commercialisatieplannen.
Het goedkeuringsproces van Evoca, de eerste biofungicide van Biotalys, die aardbeien, druiven en ander hoogwaardig fruit en groenten beschermt tegen de schimmelziektes botrytis en echte meeldauw, is een lastig en aanslepende zaak geworden. Op 14 januari was er een doorbraak in het Europese goedkeuringsdossier, nadat het Nederlandse College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden (CTGB) een positieve aanbeveling had gegeven over de Europese goedkeuring van de actieve stof in Evoca. Die aanbeveling is op korte termijn de basis voor de opstart van het tweede, finale deel van de goedkeuringsaanvraag, het nazicht door de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) en de EU-lidstaten. Een definitieve beslissing volgt normaal gesproken in de eerste helft van 2026. De beslissing door het CTGB in september 2024 om grote veldproeven met Evoca toe te laten, inclusief de verkoop van de oogst in de gewone handel (wat normaal niet wordt toegestaan voor een nog niet goedgekeurd product), bevestigde al het geloof in de veilige werking.
Bij de jaarrapportering gaf Biotalys een belangrijke update over de goedkeuring in de Verenigde Staten. Het bevoegde agentschap, de Environmental Protection Agency (EPA), vroeg onlangs aanvullende informatie. Biotalys is vol vertrouwen dat het die in het tweede kwartaal kan verschaffen en zegt te verwachten dat het EPA daarna een beslissing over de goedkeuring zal nemen. Hoewel er nog geen groen licht is, is er dus wel beweging in het dossier en blijven de kansen op een positieve beoordeling gaaf. Vorig jaar verkreeg Biotalys belangrijke patenten voor Evoca in Europa en de Verenigde Staten. In februari dit jaar volgde Brazilië, een belangrijk landbouwland, dat het gebruik van biofungiciden aanmoedigt.
Minder gunstig was de update over de samenwerking die Biotalys in maart 2024 met Novonesis heeft afgesloten voor de productie en de verdeling van Evoca NG, het kandidaat-product van de volgende generatie van Evoca, op een aantal markten buiten de Verenigde Staten. Hoewel daarin aanzienlijke vooruitgang was gemaakt, zal de opschaling van de productie en de distributie mogelijk toch door derde partijen gebeuren, afhankelijk van de financiële parameters van de verdere besprekingen. Om na het mogelijke groene licht voor Evoca later dit jaar snel te kunnen schakelen met de goedkeuring van Evoca NG, moet daarin de komende maanden duidelijkheid komen. De Amerikaanse verdeling van Evoca NG is toevertrouwd aan Biobest.
De beschikbare cash volstaat zonder bijkomende financiering tot in mei 2026.
Biotalys maakt vorderingen met de verbreding van de pijplijn op basis van het Agrobody-technologieplatform 2.0. In het najaar nam het BioFun-8 op in de pijplijn, een biofungicide ter bestrijding van de schimmelziekte alternaria. Daarnaast werden de samenwerkingen met academische instellingen onlangs uitgebreid voor de verdere ontwikkeling van BioFun-4 en BioFun 7 (in samenwerking met de Gates Foundation). De ontwikkeling van BioIns-2, de eerste bio-insecticide, loopt verder in samenwerking met Syngenta Crop Protection. In maart kondigde Biotalys sterke resultaten aan van de eerste uitgebreide veldproeven met BioFun-6, het tweede kandidaat-middel tegen botrytis, echte meeldauw en anthracnose in groenten en fruit. Het middel liet vergelijkbare resultaten zien als die van Evoca, maar met aanzienlijke lagere doseringen.
Het cashverbruik zakte vorig jaar door de besparingsmaatregelen van 19,5 miljoen euro in 2023 naar 13,4 miljoen euro. De beschikbare cash van 22,6 miljoen euro van eind 2024 volstaat zonder bijkomende financiering tot mei 2026.
Conclusie
We bevestigen het vertrouwen in de dubbele goedkeuring van Evoca en kijken de komende maanden uit naar de productie- en commercialisatieplannen voor Evoca NG en nieuws over de verdere ontwikkeling van de pijplijn. Koopwaardig (rating 1C).
Advies: koopwaardig
Risico: hoog
Rating: 1C
Koers: 3,61 euro
Ticker: BTLS BB
ISIN-code: BE0974386188
Markt: Euronext Brussel
Beurskapitalisatie: 135,3 miljoen euro
Verwachte k/w 2024: –
Verwachte k/w 2025: –
Koersverschil 12 maanden: +13%
Koersverschil sinds jaarbegin: +3%
Dividendrendement: –
