2024 verloopt bewogen voor Sequana Medical. Het gebrek aan financiële buffer maakt het bedrijf extra kwetsbaar.
Sequana Medical, de Gentse specialist in de behandeling van vochtophopingen door leverziekten, kanker of hartfalen, presenteerde zijn halfjaarrapport net voor de deadline van eind september. Het minste wat je kunt stellen, is dat 2024 bewogen verloopt, helaas met een koersval tot gevolg.
Operationeel was 2024 nochtans goed begonnen, met eind januari de positieve boodschap van het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA dat de goedkeuringsaanvraag voor de alfapump op patiënten met wederkerende buikvochtophoping (ascites) door van levercirrose sneller dan verwacht was aanvaard voor een inhoudelijke beoordeling. Negentig dagen na de start van die beoordeling ontving Sequana Medical een brief van het FDA waarin enkele belangrijke tekortkomingen werden opgesomd. Kort daarop verklaarde het FDA tijdens de zogenoemde dag 100-vergadering dat het de inhoudelijke beoordeling heeft voltooid en geen verdere vragen meer heeft. De verwachte goedkeuringsbeslissing verschoof met zes maanden, tot het einde van het eerste kwartaal van 2025. Sequana Medical bezorgde eind september zijn antwoorden op de aangehaalde tekortkomingen en bevestigde de timing voor de goedkeuringsbeslissing. De start van de commercialisatie blijft voorzien voor de tweede helft van 2025.
Op basis van een penetratiegraad van 7 procent op het prioritaire deel van de markt (patiënten die minstens twaalf paracenteses per jaar ondergaan) verwacht het bedrijf drie jaar na de start van de commercialisatie een jaaromzet van minstens 35 miljoen euro te halen. Om dat punt te bereiken zou na de goedkeuring nog 80 miljoen euro kapitaal nodig zijn, oplopend tot 90 miljoen om break-even te draaien op kasstroomniveau, die wordt verwacht vanaf een jaaromzet van 50 miljoen euro.
4Sequana Medical haalde in het voorjaar in twee stappen 14,5 miljoen euro op. Eerst gaf het voor 3 miljoen euro converteerbare leningen uit aan twee aandeelhouders, Partners in Equity en Rosetta Capital. Na de daaropvolgende kapitaalverhoging van 11,5 miljoen euro tegen 1,5 euro per aandeel (32% korting) was de voorwaarde voldaan om de converteerbare leningen in juli om te zetten in aandelen tegen 0,825 euro per aandeel.
Maar door het uitstel van de goedkeuringsbeslissing moest bijkomend geld worden gevonden. De kaspositie van 4,2 miljoen euro op 30 juni volstond maar tot eind september. Op de valreep verstrekten vijf van de grootste aandeelhouders, Partners in Equity, EQT, GRAC, Rosetta Capital en Sensinnovat, op 30 september een converteerbare overbruggingslening van 6,1 miljoen euro. Van dat bedrag is 3,05 miljoen euro onmiddellijk beschikbaar, terwijl 3,05 miljoen niet-bindend is. Parallel wordt bijkomende financiering gezocht en werden de bestaande uitstaande converteerbare leningen geherstructureerd, met als gemene deler duurdere financieringsvoorwaarden in ruil voor een uitstel van betaling.
Vanwege de hoge financieringsnood overweegt Sequana Medical het alfapumpprogramma en het DSR-hartfalenprogramma apart te financieren. Eerder dit jaar werd het beloftevolle DSR-programma in afwachting van bijkomende financiering onderbroken. Er is naar schatting 10 miljoen euro nodig om het tweede deel van de Amerikaanse Mojave-studie met DSR 2.0 gespreid over 2025 en 2026 uit te voeren.
De markt reageerde opnieuw ontgoocheld op de financieringsupdate. Hoewel het positief is dat de bestaande aandeelhouders blijven financieren, is het verontrustend dat het bedrijf er niet in slaagt nieuwe investeerders aan te trekken. Het gebrek aan financiële buffer maakt het bedrijf extra kwetsbaar voor de minste operationele tegenvaller. Hoewel op korte termijn een overname van het bedrijf of van het lever- of het DSR-programma, met een premie tegenover de huidige koers, niet valt uit te sluiten, achten we de kans op een aanzienlijke bijkomende verwatering voor de aandeelhouders veel groter in. We verlagen daarom het advies naar verkopen (rating 3C) en gaan onze positie in de voorbeeldportefeuille van de hand doen. Met de opbrengst versterken we onze positie in Biotalys (rating 1C).
Advies: verkopen
Risico: hoog
Rating: 3C
Koers: 0,80 euro
Ticker: SEQUA BB
ISIN-code: BE0974340722
Markt: Euronext Brussel
Beurskapitalisatie: 32,2 miljoen euro
K/w 2023: –
Verwachte k/w 2024: –
Koersverschil 12 maanden: -72%
Koersverschil sinds jaarbegin: -81%
Dividendrendement: –
