Bij gunstig goedkeuringsnieuws verwachten we een stevige opwaartse koersreactie.
De komende maanden worden spannend voor de Belgische specialist in de ontwikkeling van biologische gewasbeschermingsmiddelen. Voor het jaareinde zal het Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) beslissen over de goedkeuringsaanvraag van Evoca, de eerste biofungicide van Biotalys, die aardbeien, druiven en ander hoogwaardig fruit en groenten helpt te beschermen tegen schimmelziektes. De eerste stap wordt de publicatie van een ontwerpbeslissing die het publiek gedurende enkele weken kan nakijken. Daarna zal een definitieve beslissing worden genomen.
Eerder dit jaar gaf zowel het Nederlandse College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden (CTGB) als het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu een positieve aanbeveling over de Europese goedkeuring van de actieve stof in Evoca. De werkzame stof kreeg de classificatie van ‘laag risico’.
Het tweede en finale luik van de goedkeuringsaanvraag is het lopende nazicht door de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) en daarna de EU-lidstaten. Die zal allicht in de tweede helft van 2026 tot een definitieve beslissing leiden.
Biotalys verkreeg ook octrooibescherming voor Evoca in Brazilië en China. Het goedkeuringsdossier voor de Braziliaanse landbouwmarkt wordt voorbereid. Gezien de kortere Braziliaanse goedkeuringsprocedure zou Evoca NG, het kandidaat-product van de volgende generatie, kunnen worden goedgekeurd niet zo lang na Europa en de Verenigde Staten.
Biotalys maakt aanzienlijke vooruitgang in de voorbereiding van de commerciële productie en distributie van Evoca NG. Het verwacht op korte termijn de lopende besprekingen met meerdere partners af te ronden.
In het eerste halfjaar werden vorderingen gemaakt met het verbreden van de pijplijn op basis van het Agrobody-technologieplatform 2.0. In maart werden sterke resultaten aangekondigd van de eerste uitgebreide veldproeven met BioFun-6, het tweede kandidaat-middel gericht op botrytis, echte meeldauw en anthracnose in hoogwaardige groenten en fruit. Het middel liet vergelijkbare resultaten zien als Evoca met lagere doseringen.
In mei kondigde Biotalys aan in zee te gaan met AgroFresh Solutions voor de ontwikkeling en de commercialisatie van duurzame biologische fungiciden voor gebruik na de oogst van verse producten. Het management kon in het eerste halfjaar een nagenoeg ongewijzigde nettokasuitstroom van 6,9 miljoen euro voorleggen. De kaspositie op 30 juni van 15,7 miljoen euro volstaat tot mei 2026.
Conclusie
We kijken met vertrouwen uit naar het nieuws over de Amerikaanse goedkeuringsbeslissing voor Evoca, alsook over de productie- en commercialisatieplannen voor Evoca NG. Bij gunstig goedkeuringsnieuws verwachten we een stevige opwaartse koersreactie. Koopwaardig (rating 1C).
Advies: koopwaardig
Risico: hoog
Rating: 1C
Koers: 4,53 euro
Ticker: BTLS BB
ISIN-code: BE0974386188
Markt: Euronext Brussel
Beurskapitalisatie: 170 miljoen euro
Verwachte k/w 2024: –
Verwachte k/w 2025: –
Koersverschil 12 maanden: +46%
Koersverschil sinds jaarbegin: +29%
Dividendrendement: –
