Het was lang geleden, maar het aandeel van het biotechbedrijf Galapagos maakte de voorbije tijd nog eens een koerssprong van 10 procent. De aanleiding was dubbel. Vooreerst kondigde het bedrijf de zogenoemde IND-goedkeuring aan van het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA) voor het starten van de eerste klinische fase I/II-studie in de Verenigde Staten met CD19 CAR-T-kandidaat GLPG5101 voor de behandeling van de bloedkanker recidief/refractair non-Hodgkin-lymfoon (R/R NHL). De studie loopt al een tijdje in Europa, met tot nog toe met gunstige werkings- en veiligheidsresultaten. Galapagos probeert in het concurrentiële landschap van CAR-T-oncologie het verschil te maken met zijn gedecentraliseerde T-celproductieplatform, dat de doorlooptijd voor de productie van de CAR-T cellen drastisch verlaagd naar zeven dagen. Gezien het commerciële potentieel van de Amerikaanse markt is de IND-goedkeuring een belangrijke stap. De Europese fase I/II-studie met GLPG5201 bij patiënten met recidief/refractair chronische lymfatische leukemie (R/R CLL) vordert goed. Galapagos plant nog dit jaar een IND-aanvraag bij de FDA in te dienen voor een eerste klinische studie. De tijdelijk stopgezette rekrutering van de fase I/II-studie met GLPG5301 inrecidief/refractair multipel myeloom (R/R MM) hervat normaal de komende maanden. De tweede reden voor de koerssprong was de melding dat de Amerikaanse biotechinvesteerder Oleg Nodelman via het fonds EcoR1 een belang van 9,9 procent in Galapagos bezit. Nodelman heeft een stevig trackrecord in het oppikken van fors ondergewaardeerde biotechbedrijven. Galapagos wil de preklinische pijplijn in oncologie en immunologie versnellen. In 2025 zullen minstens vier laat-preklinische studies starten en een eerste klinische studie. Vanaf 2026 voegt het jaarlijks minstens twee nieuwe klinische kandidaat-medicijnen toe aan de pijplijn.
Conclusie
De koersopstoot is welkom, maar het is te vroeg om te spreken van een trendommekeer. Tegen nauwelijks 0,5 keer de kaspositie blijft het negatieve sentiment groot. Koopwaardig voor de geduldige, risicobewuste biotechinvesteerder.
Advies:koopwaardig Risico: hoog Rating: 1C
Koers: 26,50 euro Ticker: GLPG NA ISIN-code: BE0003818359 Markt: Euronext Amsterdam Beurskapitalisatie: 1,746 miljard euro K/w 2023: – Verwachte k/w 2024: – Koersverschil 12 maanden: -25% Koersverschil sinds jaarbegin: -28% Dividendrendement: –
