Argenx ziet behandeling tegen CIDP sterk starten

Argenx-CEO Tim Van Hauwermeiren | Foto: Belga

Argenx slaagt erin in minder dan drie jaar structureel winstgevend te worden.

De nettoverkoop van 573 miljoen dollar van argenx in het derde kwartaal was een voltreffer en overtrof ruim de laatste gemiddelde analistenverwachting van 522 miljoen. Tegenover het derde kwartaal van 2023 (329,1 miljoen dollar) is dat een stijging met 74,1 procent en tegenover het tweede kwartaal (477,6 miljoen) een klim met een stevige 20 procent. Na negen maanden steeg de omzet met 77,5 procent tot 1,45 miljard dollar. De omzet in de Verenigde Staten ging tegenover het tweede kwartaal vooruit met 21 procent tot 492 miljoen dollar.

Dat cijfer weerspiegelt niet alleen de aanhoudend sterke voortgang van de verkoop van Vyvgart (de intraveneuze toedieningsvorm van FcRn-remmer efgartigimod) en Vyvgart Hytrulo (de onderhuidse toedieningsvorm) tegen de spierziekte gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG), maar ook de hoger dan verwachte eerste omzet van Vyvgart Hytrulo tegen de neuromusculaire ziekte CIDP (voluit chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie). CIDP is de tweede indicatie van efgartigimod waarvoor het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA op 21 juni groen licht gaf.

Hoewel argenx geen aparte verkoopcijfers vrijgaf, reikte het management tijdens de analistenvergadering een aantal interessante vergelijkingspunten aan tegenover de lancering van Vyvgart tegen gMG in het eerste kwartaal van 2022. Eind september waren meer dan 300 patiënten in behandeling, te vergelijken met 380 gMG-patiënten na drie maanden. De omzet uit CIDP kwam in de buurt van de 21,2 miljoen dollar van het eerste kwartaal van 2022. Rekening houdend met de verwachte nettojaaromzet van 450.000 dollar per CIDP-patiënt, tegenover 225.000 dollar per gMG-patiënt, is het nu al duidelijk dat de analistenconsensus van 50 miljoen dollar omzet in 2024 ruimschoots te laag ligt. Heel positief is dat 25 procent van de voorschrijvende neurologen Vyvgart voor CIDP nog niet eerder hebben voorgeschreven en dat sommigen intussen ook voor het eerst Vyvgart hebben voorgeschreven voor een gMG-patiënt. Kortom, het lijkt erop dat de vooropgestelde tragere start tegen CIDP er niet zal komen.

De kwartaalomzet in Japan en de rest van de wereld (Europa, Israël en Canada) groeide met 20 en 28 procent tot 24 en 46 miljoen dollar. De op kwartaalbasis volatielere omzet voor de leveringen aan China (voor de voorkoop via partner Zai Lab) zakten met 21 procent tot 11 miljoen dollar. Operationeel was er een winst van 14,2 miljoen dollar en een nettowinst van 91,4 miljoen, onder meer dankzij 40 miljoen intrestopbrengsten. De kaspositie steeg sinds eind 2023 met 194,5 miljoen dollar tot 3,4 miljard, omgerekend 56 dollar per aandeel. De verwachte cashburn tot mogelijk 500 miljoen dollar voor 2024 werd geschrapt. Argenx slaagt erin in minder dan drie jaar structureel winstgevend te worden. De jaaromzet voor 2024 wordt nu al op 2,04 miljard dollar geschat en die voor volgend jaar op 2,91 miljard.

De ontwikkeling van de pijplijn versnelt in lijn met de in juli gepresenteerde strategie voor 2030. Voor het jaareinde zullen vier fase III-studies lopen met efgartigimod (tegen oculaire MG, seronegatieve MG, TED en op patiënten met het syndroom van Sjögren) en start een fase III-studie met empasiprubart (ARGX-117) tegen multifocale motorische neuropathie (MMN). Een van de twee nierindicaties (membraneuze nefropathie), waarvoor Zai Lab met efgartigimod een fase II-studie uitvoerde, zal niet verder worden ontwikkeld.

Het laatste belangrijke wapenfeit dit jaar wordt de beslissing om al dan niet voort te gaan met het gestarte fase III-deel van de fase II/III-studies met efgartigimod tegen drie varianten van de spierziekte myositis. Op 10 april 2025 zal de FDA beslissen over de goedkeuring van de voorafgevulde injectie (pre-filled syringe of PFS) tegen gMG en CIDP. Het gaat om een derde toedieningsvorm van efgartigimod die patiënten in de Verenigde Staten zal toelaten zelf het product toe te dienen. Op die manier kan eerder in het ziekteproces worden ingegrepen.

Alle andere programma’s met ARGX-119 en de vier volgende moleculen in de pijplijn zitten op schema. Op de jaarlijkse JPMorgan-conferentie begin 2025 zal argenx de specifieke mijlpalen voor 2025 presenteren. We zijn uiterst tevreden over het sterke kwartaal en bevestigen het koopadvies (rating 1B).

Advies: koopwaardig
Risico: gemiddeld
Rating: 1B

Koers: 543,80 euro
Ticker: ARGX BB
ISIN-code: NL0010832176
Markt: Euronext Brussel
Beurskapitalisatie: 32,7 miljard euro
K/w 2023:
Verwachte k/w 2024:
Koersverschil 12 maanden: +17%
Koersverschil sinds jaarbegin: +58%
Dividendrendement:

Fout opgemerkt of meer nieuws? Meld het hier

Partner Content