(ABM FN) UCB heeft positieve resultaten behaald met een Fase 3 studie naar de behandeling van CDKL5, een zeldzame genetische neurologische ontwikkelingsstoornis. Dit meldde de Brusselse farmaceut maandag.
Fenfluramine liet een statistisch significante vermindering van de frequentie van telbare motorische aanvallen zien in vergelijking met een placebo. Het middel werd daarbij goed getolereerd en leverde geen problemen met de veiligheid op.
UCB is van plan om zo snel mogelijk een aanvraag in te dienen voor goedkeuring door de regelgevende instanties voor fenfluramine voor de behandeling van aanvallen die verband houden met CDKL5.
Fenfluramine is in Europa en de VS al goedgekeurd voor de behandeling van het syndroom van Dravet en van Lennox-Gastaut onder de naam Fintepla.