(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals heeft donderdagmorgen positieve resultaten bekendgemaakt van een cruciale klinische studie naar haar gepatenteerde atomoxetine orale oplossing.
Deze vloeibare formulering van atomoxetine, waarvoor patent is aangevraagd, is ontworpen als een alternatief voor Strattera of orale atomoxetinecapsules.
Ze is speciaal ontwikkeld voor kinderen, adolescenten en volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) die moeite hebben met het slikken van vaste orale doseringsvormen of die een individuele dosering nodig hebben.
De studie toonde aan dat atomoxetine orale oplossing een vergelijkbare relatieve biologische beschikbaarheid heeft onder nuchtere omstandigheden als Strattera-capsules, zoals die in de VS worden verkocht. Bovendien werd de biologische beschikbaarheid van atomoxetine niet beïnvloed door voedselinname bij toediening als orale oplossing.
“Deze resultaten ondersteunen de verdere voorbereiding van een New Drug Application (NDA) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration”, aldus Hyloris.