(ABM FN-Dow Jones) Onward Medical heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA groen licht gekregen voor thuisgebruik van zijn ARC-EX systeem. Dit maakte Onward maandagochtend bekend.
“De uitbreiding van de indicatie van het ARC-EX-systeem naar thuisgebruik vergroot de marktmogelijkheid in de VS aanzienlijk en is een mijlpaal voor de dwarslaesiegemeenschap”, aldus CEO Dave Marver in een toelichting.
Dit betekent dat het systeem niet langer alleen in het ziekenhuis mag worden gebruikt, maar nu ook is goedgekeurd voor thuisgebruik.
Volgens Onward is het ARC-EX systeem dit jaar al door meer dan 60 Amerikaanse ziekenhuizen gekocht.
Het ARC-EX-systeem levert gerichte, geprogrammeerde stimulatie van het ruggenmerg om de kracht en functie van de bovenste ledematen te herstellen bij mensen met SCI, ofwel ruggenmergletsel.