Wanneer komt er nog belangrijk nieuws over Inventiva? Hoe schatten jullie de kansen in, gezien de lage cashpositie?
Alle aandacht gaat bij het Franse biotechbedrijf Inventiva onverminderd naar de ontwikkeling van de pan-PPAR-remmer lanifibranor tegen niet-alcoholische steatose hepatitis (leverontsteking) of MASH. MASH is samen met de voorloper in het ziekteproces, niet-alcoholische leververvetting (NAFDL), de belangrijkste leverziekte waarvoor tot nu geen behandeling bestond. Na de sterke fase IIb-resultaten met lanifibranor in 2020 startte in 2021 een fase III-studie, NATiV3. In januari 2023 werd het studieprotocol aangepast, waardoor de rekrutering kon versnellen. Het doel was voor eind 2023 alle patiënten in NATiV3 te hebben gevonden, maar dat is intussen opgeschoven naar de eerste helft van dit jaar. Dat betekent dat de interim-resultaten bekend worden in de eerste helft van 2026.
Bij gunstige resultaten mag Inventiva een voorlopige goedkeuringsaanvraag in Europa en de Verenigde Staten indienen. Daarna start een vervolgstudie om op termijn een definitieve goedkeuring te verkrijgen. Eerder dit jaar legde Inventiva enkele weken de rekrutering stil na een ernstige bijwerking bij een patiënt. Het afronden van de patiëntenrekrutering voor eind juni is een cruciale mijlpaal op korte termijn.
Lees verder onder de grafiek
Eerder dit jaar werden positieve resultaten gerapporteerd van een fase IIa-combinatiestudie met lanifibranor en de SGLT2-remmer empaglifozine, een goedgekeurd medicijn ter behandeling van type 2-diabetes op patiënten met MASH en type 2-diabetes. Die sterkten het vertrouwen van CEO Frédéric Cren in lanifibranor. Heel positief is dat Madrigal onlangs een goedkeuring kreeg voor resmetirom, het eerste orale medicijn ter behandeling van MASH. Dat er geen biopsie nodig is voor de opstart van een behandeling, vergroot het commerciële potentieel. Cren is overtuigd van de betere werkzaamheid van lanifibranor en hoopt de molecule als tweede orale MASH-medicijn op de markt te krijgen tegen 2027.
Een heikel punt blijft de beperkte kaspositie van Inventiva, die nog volstaat tot het begin van het derde kwartaal. Alle opties worden bekeken, hoewel Cren aangeeft liefst pas na de fase III-studieresultaten een licentiedeal te sluiten met een big-farmabedrijf voor de Verenigde Staten en Europa. Opvallend was alvast de recente voordracht van André Turenne, een specialist in overnames en fusies, als nieuw bestuurslid. Cren geeft aan voldoende steun te hebben bij de aandeelhouders. Ook een nieuwe lening bij de Europese Investeringsbank behoort tot de mogelijkheden.
We gaan ervan uit dat Inventiva de komende twee jaar nog 150 à 200 miljoen euro nodig heeft om het eerste deel van NATiV3 af te ronden. Dat is een aanzienlijk bedrag tegenover de marktkapitalisatie van 165 miljoen euro. We behouden toch het koopadvies. We zijn optimistisch over de slaagkansen. Gunstige resultaten van NATiV3 zullen een waarde-explosie genereren. Inventiva zit enkele jaren achterop, maar de waarderingskloof met Madrigal, dat een beurswaarde van 4,3 miljard dollar heeft, is te groot. We bekijken de komende maanden of we onze positie uitbreiden, al moet het duidelijk zijn dat het risico heel hoog is (rating 1C).
HEBT U OOK EEN BELEGGINGSVRAAG?
Elke week behandelen we een actuele vraag van een abonnee. Heeft u ook een beleggingsvraag? Mail die dan naar beleggen@trends.be. Misschien leest u hier dan het antwoord.
