Het aandeel van Galapagos lijkt eindelijk aan het uitbodemen. Zien jullie dat ook zo?
IUit het derdekwartaalrapport van het biotechbedrijf Galapagos blijkt een gestage vooruitgang van de pijplijn in celtherapie, oncologie en immunologie. Een mijlpaal in celtherapie was de goedkeuring van de IND-aanvraag (investigational new drug) door het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA voor de opstart van de fase I/II-studie (Atalanta-1) met de CD19-CAR-T-kandidaat GLPG5101 tegen de bloedkanker recidief/refractair non-Hodgkin lymfoon (R/R NHL). De eerste patiënt wordt nog voor het jaareinde in de studie opgenomen. Met partner Blood Centers of America heeft Galapagos een locatie in San Diego gekozen als eerste productie-eenheid voor GLPG5101 met het gedecentraliseerde T-celproductieplatform, dat de productiedoorlooptijd van de cellen drastisch verlaagt tot zeven dagen. Begin 2025 wordt een IND-aanvraag ingediend voor een fase I/II-studie (Euplagia-1) met GLPG5201 voor patiënten met recidief/refractair chronische lymfatische leukemie (R/R CLL) en Richter’s transformation (RT). Na goedkeuring door het Europese geneesmiddelenagentschap start volgend jaar in Europa de fase II-studie naar de dosering van Euplagia-1.
Op korte termijn is het uitkijken naar de presentatie van de nieuwste resultaten van de lopende Europese fase I/II-studies met GLPG5101 en GLPG5201 op de jaarlijkse conferentie van de American Society of Hematology (ASH) van 7 tot 10 december. Daar worden voor het eerst preklinische data voorgesteld van uza-cel, een TCR-T-productkandidaat voor de volgende generatie, die Galapagos in samenwerking met Adaptimmune test tegen hoofd- en halskanker. Na een tijdelijke stop hervatte Galapagos de rekrutering voor de fase I/II-studie (Papilio-1) in Europa met GLPG5301 tegen recidief/refractair multipel myeloom (R/R MM).
In immunologie vordert de rekrutering van de fase II-studies met de TYK2-remmer GLPG3667 tegen dermatomyositis en systemische lupus volgens plan. De resultaten worden in 2025 en 2026 verwacht. Galapagos hoopt in 2028 het eerste CAR-T-product op de markt te krijgen. Het versnelt de ontwikkeling van de pijplijn en selecteerde een bispecifieke CAR-T-kandidaat tegen bloedkankers en een kandidaat-kleine molecule in immunologie. Meer details volgen op een onderzoeks- en ontwikkelingsdag in 2025 en de eerste klinische studies worden verwacht in 2025 en 2026.
In totaal starten in 2025 ten minste vier preklinische studies en de klinische pijplijn zal vanaf 2026 jaarlijks met minstens twee nieuwe moleculen worden uitgebreid. Parallel worden bijkomende, gerichte samenwerkingen of overnames bekeken in domeinen met een hoge medische urgentie en met zicht op een versneld goedkeuringstraject.
De verwachte cashburn van 370 à 410 miljoen euro voor 2024 werd bevestigd. De kaspositie bedroeg op 30 september 3,3 miljard euro, omgerekend 50 euro per aandeel. Op 7 oktober trad de Amerikaanse biotechinvesteerder Oleg Nodelman toe tot de raad van bestuur, nadat zijn fonds EcoR1 een belang van 10,77 procent in Galapagos had uitgebouwd. Er is geduld nodig, maar we beschouwen vooruitgang in de Amerikaanse CAR-T-studies als een potentiële katalysator voor een herontdekking van het felgeplaagde aandeel. Koopwaardig voor de geduldige en risicobewuste biotechinvesteerder (rating 1C).
HEBT U OOK EEN BELEGGINGSVRAAG?Elke week behandelen we een actuele vraag van een abonnee. Heeft u ook een beleggingsvraag? Mail die dan naar beleggen@trends.be. Misschien leest u hier dan het antwoord.
