De aankondiging komt er nadat uit de fase 3-studie blijkt dat het coronavaccin, dat gebaseerd is op eiwitten, volledig beschermt tegen ziekenhuisopname en overlijden en voor 75 procent effectief is in het voorkomen van een mild of zwaar ziektebeeld. Daarnaast zou het vaccin ook 58 procent effectief zijn tegen symptomatische COVID-19. Beide bedrijven hebben in een aparte studie ook onderzocht in welke mate hun vaccin zou kunnen dienen als een boostervaccin. Daaruit bleek dat een boosterdosis met het vaccin van Sanofi/GSK het aantal antilichamen 18 tot 30 keer deed toenemen bij personen die eerder reeds twee doses van een ander coronavaccin kregen toegediend. Het vaccin werd over het algemeen ook goed verdragen. Op basis van deze resultaten gaan beide farmabedrijven zowel in de Verenigde Staten als in de Europese Unie een dossier indienen om een marktvergunning te verkrijgen. Bij het EMA loopt sinds 20 juli 2021 reeds een rolling review. (Belga)
nieuws
Coronavirus - Sanofi/GSK gaan markttoelating aanvragen voor coronavaccin Vidprevtyn
(Belga) De Franse farmaceutische groep Sanofi en het Britse GSK gaan een dossier indienen bij het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA om een markttoelating aan te vragen voor hun coronavaccin Vidprevtyn. Dat hebben beide bedrijven vandaag aangekondigd in een persbericht.
De aankondiging komt er nadat uit de fase 3-studie blijkt dat het coronavaccin, dat gebaseerd is op eiwitten, volledig beschermt tegen ziekenhuisopname en overlijden en voor 75 procent effectief is in het voorkomen van een mild of zwaar ziektebeeld. Daarnaast zou het vaccin ook 58 procent effectief zijn tegen symptomatische COVID-19. Beide bedrijven hebben in een aparte studie ook onderzocht in welke mate hun vaccin zou kunnen dienen als een boostervaccin. Daaruit bleek dat een boosterdosis met het vaccin van Sanofi/GSK het aantal antilichamen 18 tot 30 keer deed toenemen bij personen die eerder reeds twee doses van een ander coronavaccin kregen toegediend. Het vaccin werd over het algemeen ook goed verdragen. Op basis van deze resultaten gaan beide farmabedrijven zowel in de Verenigde Staten als in de Europese Unie een dossier indienen om een marktvergunning te verkrijgen. Bij het EMA loopt sinds 20 juli 2021 reeds een rolling review. (Belga)
